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药品短缺药价不合理上涨?国务院提出多项新招疏解

2019年08月17日 18:03:35  来源:21世纪经济报道 

  •   8月16日,国务院常务会议确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担,提出短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购等措施。

      近几年来,部分药品短缺现象愈演愈烈,今年以来,上海、山东、湖南、贵州等地相继出现别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息。此外,监测数据显示,2018年我国短缺药品超过2000个(不包括一些地方发布的短缺药品),药品短缺已成为相关部门及社会高度关注的问题。

      对于允许企业对短缺药清单中的品种自主合理定价,在北京鼎臣管理咨询创始人史立臣看来,这给生产企业提供了一定动力,在生产成本、人工成本等大幅涨价的情况下,很多企业生产就意味着亏损,所以出现大量药品短缺情况。

      不过,史立臣向21世纪经济报道记者指出,虽然国家出台了多个相关政策,但解决短缺药的根源在于原料药,因为现在的审批制度及环保等问题,能够生产原料药的企业比较集中,形成了一定的垄断现象,使得原料药价格大幅涨价,如果实行原料药备案制度,让医药生产企业有生产资格,这将从根本上缓解短缺药的问题。

      允许企业自主合理定价

      国务院常务会议指出,要在已有工作基础上,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题,要求完善药品采购政策,对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口,满足群众需要。

      同时,要求促进基本药物优先配备使用,提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备占比;搭建短缺药信息采集平台,实施药品停产报告制度,健全短缺药品常态储备机制,并且强化药品价格监管和执法,对不合理涨价依法依规督促纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。完善法律法规,对垄断、操控价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

      其中,允许企业对短缺药清单中的品种自主合理定价,这对企业而言有一定的促进作用。

      “原材料价格、人工成本、经销成本、物流成本等都提高了,药物的成本自然水涨船高,如果没有利润空间,药企就缺乏生产廉价特效药的动力,导致药品短缺,国家允许生产药企自主合理定价,企业覆盖了上述成本后也有生产动力,这对企业、患者而言都是有好处的。”史立臣向21世纪经济报道记者指出。

      不过,短缺药的价格并不是企业想要自主调整价格就可以挂网,还需要具体分析相关药品的短缺、易短缺的情况,以及药品的产能、短缺原因、成本等,否则容易造成不合理定价,增加患者负担。

      “因为短缺药需要挂网,这仍在政府主导范围内,所以企业涨价也只能在合理范围之内,如果涨幅太多,就需要特别说明原因,主管部门要进行调查了解的。国务院会议也指出了对不合理涨价的一个监督机制。因为很多短缺药很多年挂网价格并未调整(或小幅调整),企业根据成本等原因,一些低价药涨幅在一两倍之内,算是合理的,但几十倍的涨幅就需要查看原因。”史立臣说。

      呼吁原料药备案制度

      实际上,为解决药品短缺问题,我国已经出台了多个相关政策,如,2017年6月,原国家卫计委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,采取国家和省两级建立9部门会商联动工作机制、国家和省两级建立短缺药品清单管理制度、建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台等。

      2018年2月,工信部等四部门联合发布了《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》。药联体新模式得以诞生。2019年1月,工信部正式公布第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,分别由三个不同企业牵头的“药联体”负责。

      近日,江西省卫生健康委、省医疗保障局日前决定在医疗机构短缺药品监测网络基础上,将药品生产、配送企业纳入监测预警体系,建立药企短缺药品监测预警报告制度。目前,已选取4家配送企业作为短缺药品监测预警哨点。

      8月12日,陕西省药械集中采购网发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》。根据公示内容, 国药一心制药生产的注射用盐酸阿糖胞苷(一种抗癌药物)挂网价格调整为15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支),以解决陕西短缺药品供应保障问题,确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应。

      从价格调整的幅度来看,2018年年底,国药一心制药的注射用盐酸阿糖胞苷(规格:0.3g/支)在陕西的挂网价格为14.5元,此次调整后,涨价幅度达到120%。

      不过,在史立臣看来,放开原料药的生产对于解决短缺药问题更为有效。“一方面是原料药的抱团涨价,一方面是国家药品招标的集体降价,企业生产不能覆盖成本,药物尤其是廉价药就消失。”

      “让企业有自主合理定价权,在核算后覆盖成本进行定价,这对我们来说能够缓解一定的压力。但现在很多情况下,因为原料药垄断问题,有的原料药上涨几十甚至上百倍,我们药品价格却不能随原料药上涨价格涨价,需要控制在合理范围内。”一位山西药企负责人向21世纪经济报道记者表示,希望生产企业能够自主生产原料药。

      不过,目前生产企业生产原料药受限。目前中国对于药品(包括制剂和原料药)的生产实行两套要求,一是批准文号,二是GMP认证,缺一不可。“由于原料药生产厂家必须经国家有关部门审核批准后方能生产,而批准生产的厂家数量少,一旦生产厂家主动或被动地形成垄断,控制市场上原料药供给,人为抬高原料药价格,使得下游生产企业成本大幅攀升。”浙江一位药企负责人向21世纪经济报道记者表示。

      史立臣指出,在国际上通行的都是实行原料药备案制,生产企业也可以申请。重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群也曾向21世纪经济报道记者表示,现在原料药被大量垄断,解决垄断的办法只有一个,放开原料药的批文,原料药不纳入药品管理,原料药就是化学药,就是化工产品,不纳入药品管理。对于廉价药,国家要引导性地生产,从价格上、原料供应上给予保障,要确保廉价药直接挂网政策落地。

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